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FDA 於日前（7/23）公布替代性指標清單（Surrogate Endpoint Table），該表係建立在 21 世紀醫療法案（21st Century Cures Act ）的要求之上，為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發，並加速醫療的發展。
替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標，提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品，或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益，同時支持加速審查的流程。
此表...
FDA 新訊快報：最新替代性指標清單公布！
撰文實習記者 吳佳穎
日期2018-08-01
Food and Drug Administration Headquarters building in Silver Spring, MD. Photo by Alison Young/ USA TODAY [Via MerlinFTP Drop]
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