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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學

日立集團古石和親：細胞產品CDMO全球布局 人才成本、各國法規差異挑戰最大

2019-09-10/記者 吳培安
今(10)日，由經濟部工業局指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講正式展開，首場演講為「再生醫療產業化趨勢與發展論壇」。日立化成(HitachiChemical)再生醫療部副部長古石和親(KazuchikaFuruishi)博士於會中指出，細胞產品製程的人力成本、各國法規要求特別高，是發展細胞療法產品委託研究開發暨生產服務(CDMO)的大挑戰。經濟部常務次...
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全球新聞 智慧醫療 智慧醫養

楊泮池：臺灣智慧醫養科技要打出滿貫牌

2019-09-10/記者 李林璦
今(10)、明(11)兩天，經濟部技術處為強化國內生醫產業發展優勢，於松山文創園區舉辦「DoItToday產業科技焦點展」，展出33項生醫領域科專技術，包含癌症精準治療、智慧醫材、「不可能漢堡」仿肉技術等，並以精準醫療‧健康樂活為題邀請到台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、中研院院士楊泮池等專家為臺灣生醫領域研發方向提出建言。 經濟部技術處副處長林德生(攝影/李林璦)經濟部技術處副處長林德生表示，法...
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國際快訊

首項含巨噬細胞3D列印仿生皮膚問世！可模擬保養品免疫測試

2019-09-10/記者 巫芝岳
近(9)日，德國生醫材料公司BASFCareCreations與法國CTIBiotech共同發表了一款「3D生物列印皮膚」，這是第一款帶有免疫巨噬細胞人造皮膚，可以表現出人體皮膚在接觸到外界物質時的敏感反應，未來可望用於開發保養品或其他可能接觸皮膚的生活用品。這項以3D列印打造組織模型的技術，是由專注於皮膚組織工程的CTIBiotech負責開發，該平台技術可提供廠商在開發護膚產品時，測試皮膚中巨噬...
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國際快訊

禮來預防肺癌腦轉移新藥selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68% 

2019-09-10/記者 巫芝岳
美國時間9日，在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中，禮來(EliLilly)公開了抗癌藥物selpercatinib(LOXO-292)的一項I/II期臨床數據，顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。該試驗名為LIBRETTO-001，共納入531名患者，其中105位RET融合基因陽性的NSCLC患者，病人先前已接受過鉑類化療，使用selpe...
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國際快訊

喜康被控竊密與Genentech和解

2019-09-10/記者 李林璦
美國時間9月5日，羅氏子公司基因泰克(Genentech)員工洩漏藥物配方給喜康生技(JHLBiotech)一案達成和解協議，喜康將喪失與該案有關的學名藥開發與生產，並將銷毀所有有關的細胞株及細胞庫，包含Pulmozyme，利妥昔單抗(Rituxan)，賀癌平(Herceptin)和癌思平(Avastin)等相關藥物。此外，Genentech在和解書中要求喜康生技不能以任何方式披露或分享任何屬於G...
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國際快訊

約翰斯霍普金斯大學成立全美首個致幻藥物療法研究中心

2019-09-10/記者 吳培安
近(6)日，美國約翰斯霍普金斯大學醫院(JohnsHopkinsUniversityMedicine)宣布成立致幻成分與意識研究中心(CenterforPsychedelicandConsciousnessResearch)，將以私人贊助所得的1700萬美元，資助裸蓋菇素(psilocybin，神奇蘑菇成分)作為精神疾病藥物的研究。裸蓋菇素目前被美國《受控物質法》列為濫用可能性最高、最嚴格管制的附...
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全球新聞 熱門焦點 臨床試驗 政策法規 陳紹琛

《胡服騎射》新書發表 陳紹琛：臺灣法規單位若無法徹底「胡服」 就無法「騎射」

2019-09-09/記者 李林璦
今(9)日，曾任職美國FDA最高位階的華人陳紹琛博士舉辦《胡服騎射》新書分享會，該書以其數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解，精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展。新書分享會現場，多位當年推動CDE成立的產官學大老皆出席共同回顧歷史。新書發表會的最後，也特別重現1997年陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署的經典歷史性照片。(左起為陽明大學校長郭旭崧、美吾華集團董事陳寬墀、陳紹琛、監察院院長張博...
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全球新聞

國發基金加碼新創 單一投資可達1億元

2019-09-09/記者 巫芝岳
今(9)日，行政院國家發展基金在國家生技研究園區(簡稱生技園區)、跨國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)舉辦的「國際生醫加速器合作計畫」上表示，國發基金今年7月起通過調整創業天使投資方案，放寬對個案投資上限，從原先單一投資金額2,000萬臺幣，將可增至累計達1億元，以持續提供新創資金支持。本次「國際生醫加速器合作計畫」，由生技研究園區創新育成中心(BioHubTaiwan)、阿斯特捷...
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國際快訊

羅氏Tecentriq取得歐洲兩項肺癌新適應症

2019-09-09/記者 巫芝岳
羅氏(Roche)的癌症藥物Tecentriq在歐洲自上週獲批用於治療三陰性乳癌後，近(6)日，又取得了兩項肺癌治療批准，分別為未曾接受治療(previouslyuntreated)的非小細胞肺癌，以及擴散期的小細胞肺癌。在非小細胞肺癌治療領域中，Tecentriq將加入競爭目前由默克(Merck＆Co)Keytruda主導的市場。去年底，一項名為Impower130的臨床研究才剛表明，化療併用T...
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國際快訊

Stryker收購CT、手術機器人公司 總額高達5億美元 打進術中成像領域

2019-09-09/記者 李林璦
日前(5)，美國史賽克公司(StrykerCorporation)以高達5億美元的價格收購電腦斷層掃描儀(ComputedTomography,CT)製造商MobiusImaging及其專注於脊椎手術機器人的姊妹公司CardanRobotics，可以迅速打入影像引導治療(imageguidedprocedures,IGP)龐大領域。此次收購預定將於2019年第四季度完成。 本次收購包括約3.7億美...
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科學要聞

《Nature》E-鈣黏蛋白為癌細胞轉移與生存的關鍵因子

2019-09-09/記者 李林璦
日前(4)，約翰·霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)醫學院的教授發現了癌細胞的轉移與E-鈣黏蛋白(E-cadherin)的關聯性，當減少了癌細胞E-鈣黏蛋白的表現後，就會變得更具活動性，也更容易發生轉移，但癌細胞也更不易存活，這機制的揭露將有望成為未來療法開發的標的。該研究發表於《Nature》。先前研究顯示，癌細胞的「上皮細胞轉型成間質細胞（Epit...
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全球新聞

「BiCRI」三期臨床試驗5年追蹤數據證實療效

2019-09-07/記者 王柏豪
台灣每年門診約超過83萬人罹患膝部骨關節炎，退化性關節炎及軟骨修復醫療需求市場龐大！但傳統人工關節置換常見復發，新的骨移植術又有局限性，「特管法」下雖開放細胞治療，但費用極為昂貴，治療效益也尚在試驗之中。今（7日），一場集合國、內外知名軟骨修復權威醫師及專精組織工程學者共同與會的「軟骨修復趨勢論壇」中，一項歷經11年臨床驗證，已經在台灣12家醫院正式完成三期臨床試驗，包括台大、三總、台北慈濟、林口...

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