FDA授予Sesen Bio治療膀胱癌新藥快速通道指定

撰文記者 彭梓涵
日期2018-08-14
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FDA授予Sesen Bio治療膀胱癌新藥快速通道指定

美國食品和藥物管理局(FDA)授予臨床後期公司Sesen Bio (NASDAQ:SESN),旗下的Vicinium™快速通道指定用於治療膀胱內卡介苗(BCG)無反應的高分非肌層浸潤​​性膀胱癌(NMIBC),為期12個月臨床試驗,臨床數據預計在2019年中期完成。

Sesen Bio是一家後期臨床公司,其核心技術是Targeted Protein Therapeutics平台,以推進下一代抗體-藥物偶聯療法(antibody-drug conjugate therapies)治療癌症。

該公司的主要項目Vicinium™,也稱為VB4-845,目前正在進行III期臨床試驗,即VISTA試驗,用於治療高分非肌層浸潤​​性膀胱癌(high-grade non-muscle invasive bladder cancer,NMIBC),試驗的患者之前曾接受過兩種卡介苗(...