FDA 與NIH 攜手 將推進微生物治療政策

撰文記者 彭梓涵
日期2018-08-24
FDA局長 Scott Gottlieb,將與NIH 攜手,推進微生物治療政策。(圖片來源,arsTECHNICA)

美國食品藥品管理局(FDA)將於9月17日與美國國家衛生研究院(NIH)共同舉辦,召開討論微生物組產品以及微生物組的操作,制定用於預防或治療各種不同的疾病監管框架,以利產品在市場上銷售並用作藥物,並讓消費者在傳統食品和膳食補充劑中使用益生菌時,獲得有關決定訊息依據。

近年來,微生物在維持整體健康在預防和治療疾病中的作用,受到越來越多科學和大眾的關注。消費者比以往更熟悉「良好」或「有益」的微生物一詞,也對於它助於治療或預防各種疾病的期望。隨著該領域的進步,FDA整理這個不斷推層出新的領域,將制定新的方向使其發揮關鍵作用。

在一些醫學期刊上證實,當細菌感染及其抗生素治療時,可能會破壞存在於體內的微生物菌相,可能影響患者對某些藥物的反應,因此一些研究以益生菌形式,給予某些微生物為壞死性小腸結腸炎早產兒輔助治療,因此FDA考慮到這一弱勢群體的健康和安全...