CAR-T療法雙響炮,Kymriah和 Yescarta同時獲歐洲市場許可

撰文記者 彭梓涵
日期2018-08-28
CAR-T療法雙響炮,Kymriah和 Yescarta同時獲歐洲市場許可。(圖片來源:Lymphoma New Today)

歐洲委員會(EC)昨日(27)宣布,批准了諾華(Novartis)的Kymriah®CAR-T細胞療法,同時Gilead也宣布Yescarta®獲得,歐洲營銷許可(European Marketing Authorization)。這是兩者繼美國食品藥品管理局(FDA)批准後,在歐洲市場上的另一場廝殺,但這回合兩者皆以兩種適應症,獲得歐洲市場許可。

來自諾華的Kymriah®(tisagenlecleucel,以前的CTL019),為FDA批准的第一個CAR-T細胞療法,此次獲得歐洲委員會批准,用於治療25歲以下患有B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的兒科和年輕成人患者,以及兩次或更多次全身治療後治療患有復發或難治性(r / r)瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

歐洲委員會批准的關鍵在於II期JULIET臨床試驗,這是...