中國首賣PD-1抑制劑 一窺Nivolumab發展史

撰文記者 李林璦
日期2018-08-30
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中國首賣PD-1抑制劑 一窺Nivolumab發展史(圖片來源:THINKSTOCK)

日前,Bristol-Myers Squibb, BMS為一美國跨國製藥公司宣布在中國首個PD-1抑制劑(nivolumab)正式開賣,並且在中國的銷售價格只有美國的一半,讓中國的非小細胞肺癌患者擁有更多希望。

兩個月前,nivolumab獲中國國家藥品監督管理局(CNDA)批准,成為第一個登陸中國大陸的免疫檢查點抑制劑。今年四月亦發表CheckMate-078研究計畫的成果,該計畫為nivolumab的中國註冊臨床研究,是第一個,也是迄今為止唯一一個證實免疫檢查點抑制劑在中國人群中療效和安全性的研究

傳奇的OPDIVO(nivolumab)

Medarex一家專注於轉基因小鼠技術研發的公司(2009年被BMS收購),開發出了anti-CTLA4(cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4)單株抗體ipilimumab治療黑色素癌的適應症,並在2011年被FDA批准的全球第一個免疫檢查點抑制劑Yervoy(ipilimumab)。

Medarex的研究人員注意到,CTLA-4和類似的標靶必將是腫瘤治療十分有潛力的新方向。因而開發Anti-PD1(programmed cell-death protein 1) 單株抗體nivolumab,也分別於2014年通過FDA核准治療黑色素瘤、2015年核定治療非小細胞肺癌的適應症。...