FDA快訊:Jivi獲核准 為A型血友病提供新療法

撰文實習記者 吳佳穎
日期2018-08-31
(Phonlamai Photo/shutterstock)

昨(8/30),拜耳(Bayer)公司宣布旗下產品 Jivi 獲美國 FDA 批准,該藥物用於曾接受過先前治療的 12 歲以上 A 型血友病患者之常規預防性治療。FDA 根據 PROTECT VIII 試驗的結果,證明藥物之安全性及藥效,批准 Jivi 可進行危急性治療,或於術前控制患者出血的預防性治療。

Jivi 是一重組因子 VIII(recombinant factor VIII, rFVIII)替代療法的注射用藥,用於替代 A 型血友病患者缺失的凝血因子(凝血因子 VIII 及抗血友病因子),透過其位點之特異性聚乙二醇化,Jivi 的半衰期為 17.9 小時,可使血液中的藥效持續。該藥物用於治療和控制曾接受過先前治療 12 歲以上之 A 型血友病患者的出血症狀,該藥物可有效減少 A 型血友病病患的出血次數。...