FDA批准孤兒藥Lumoxiti 上市 20年來首為治療毛細胞白血病提供新選擇

撰文記者 彭梓涵
日期2018-09-14
FDA批准孤兒藥Lumoxiti 上市 20年來首為治療毛細胞白血病提供新選擇。(圖片來源:網路)

美國食品和藥物管理局(FDA)昨(13)批准阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)旗下靜脈注射Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)治療復發或難治性毛細胞白血病(hairy cell leukemia,HCL)的成年患者,Lumoxiti是一種CD22導向的細胞毒素,這是20多年來首次為毛細胞白血病者提供新的治療選擇。

HCL是一種罕見的,生長緩慢的罕見血液癌症,通常生長於脾邊緣區淋巴瘤,毛細胞白血病在顯微鏡下觀察時,由於B細胞看起來毛茸茸因此稱之。部分HCL患者分別在12號染色體克隆突變,在14q 、 5、del(5q13)等也有染色體異常,故被認為遺傳因素可能...