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新冠肺炎 瑞德西韋

下一個瑞德西韋?! NIH啟動吉利德藥物GS-441524治療新冠有效性研究

2020-08-25/記者 吳培安
美國時間25日，美國國家衛生研究院(NIH)表示，將以吉利德科學(GileadSciences,臺灣名為吉立亞醫藥)所持有的潛力藥物GS-441524，執行用於新冠肺炎治療的有效性研究。據稱，該藥物和聲名大噪的瑞德西韋(remdesivir)，有著類似的性質。GS-441524是瑞德西韋的主要代謝物(predominantmetabolite)，對貓傳染性腹膜炎病毒(FIPV)，有強力的抑制效果。...
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川普撤回FDA授權LDTs實驗室資格 強化新冠檢測把關；生展益生菌 勇奪東京發明展三金一銀；《Nature》人造胰腺細胞助第一型糖尿病治療新突破

2020-08-24/記者 吳培安
《臺灣》生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。 《臺灣》有庠科技獎五大新興科技、29名得主公布陳時中獲首屆貢獻獎今(24)日，「第十八屆有...
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五大新興科技、29名得主公布 陳時中獲首屆貢獻獎

2020-08-24/記者 巫芝岳
今(24)日，「第十八屆有庠科技獎頒獎典禮」於臺北遠東飯店盛大舉辦，包括前副總統陳建仁、衛福部長陳時中、科技部次長鄒幼涵，以及多家學術機關首長代表皆親臨會場。主辦方徐有庠基金會也特別邀請陳時中以「科技防疫」為題，發表專題演講。今年，「有庠科技講座」的五大領域得主為：奈米科技類——臺大林麗瓊特聘研究員；資通訊科技類——臺大郭斯彥特聘教授；生技醫藥類&m...
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《Nature》子刊：腸道幹細胞更新及分化機制揭密 竟由干擾素調控！

2020-08-24/記者 王棋祺
近(21)日，東京醫科齒科大學(TokyoMedicalandDentalUniversity,TMDU)的研究人員發現干擾素(interferon)可調控腸道幹細胞特性及分化平衡，當缺乏調節因子會使得再生反應變遲鈍、分泌細胞增加。此研究發表於《NatureCellBiology》。樗木俊聡(ToshiakiOhteki)教授表示，腸道幹細胞負責確保腸道功能正常，在特定時機分化成譜系中不同種類的細...
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Cipla攜手Stempeutics 首個嚴重下肢缺血「印度製造」細胞療法

2020-08-24/記者 王棋祺
近(21)日，CiplaLimited(BSE:500087)(NSE:CIPLAEQ)(本文簡稱“Cipla”)宣布其合作夥伴StempeuticsResearchPvt所研發出、適用於治療因柏格氏病(Buerger’sDisease)和周邊動脈粥樣硬化疾病引起的嚴重下肢缺血(criticallimbischemia,CLI)藥物Stempeucel®...
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生展益生菌 勇奪東京發明展三金一銀；臺大醫院研究：環境鉛暴露 恐影響年輕人心血管健康

2020-08-24/記者 吳培安
1.生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。生展表示，「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」經動物實驗證實，能藉由強化黏膜修復力及維持腸道菌相...
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Renalytix AI 攜手AZ啟動AI慢性腎臟病臨床試驗

2020-08-24/記者 劉端雅
近（21）日，人工智慧體外診斷公司RenalytixAI宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca,，AZ）建立研究合作夥伴關係，以開發和啟動針對心血管、腎臟和新陳代謝疾病的醫學策略。RenalytixAI表示，合作的第一階段將使用AI支援的體外診斷平台KidneyIntelX。該平台從電子病歷中收集患者數據，為慢性腎臟疾病患者建立風險評分表。醫生可以使用該風險評分表，來預測慢性腎臟疾病的進展和...
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血漿療法

被川普痛批政治化 FDA緊急批准新冠肺炎血漿療法

2020-08-24/記者 李林璦
上週川普痛批FDA因「政治因素」暫停審核康復者血漿療法，美國時間23日，川普在記者會上宣布，FDA緊急批准新冠肺炎(COVID-19)康復者血漿療法，川普並表示，此項批准將大大增加此療法的應用，同時我們也正在打破僵局，掃除不必要的障礙和耽誤。 在美國時間20日時，據《紐約時報》報導，原先美國食品藥品管理局(FDA)準備在上週授予新冠肺炎康復者血漿療法緊急使用授權(EUA)，但美國國家衛生研究院主任...
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《Nature》子刊：恆河猴試驗證實 噴鼻疫苗Ad5-S-nb2可有效預防新冠

2020-08-24/記者 彭梓涵
近(21)日，中國呼吸疾病國家重點實驗室的陳凌博士、中科院武漢病毒研究所的袁志明博士及廣州恩寶生物的關素華博士共同發表一種新冠病毒(SARS-COV-2)疫苗Ad5-S-nb2，在恆河猴試驗中以噴鼻及肌肉注射預防新冠皆有效。研究發表於《NatureCommunications》。Ad5-S-nb2為腺病毒載體型(adenovirus-vectored)疫苗，攜有經密碼子優化的棘蛋白(spikepr...
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尖端醫新冠快篩試劑 通過國醫預醫所活病毒驗證；衛福部《特管法》核准尖端醫、蓮見細胞治療案

2020-08-24/記者 彭梓涵
1.尖端醫新冠快篩試劑通過國醫預醫所活病毒驗證今(24)日，尖端醫(4186)表示，先前獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，在預醫所進行臨床前活病毒測試，結果靈敏度、專一性都符合預期。尖端醫表示，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向TFDA申請專案製造，若核准，即可量產上市，歐盟CE、美、印、日等國家緊急使用授權(EUA...
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血漿療法

FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測 準確率達97.6%；新冠肺炎康復者血漿療法臨床證據不足 FDA暫停審核

2020-08-21/記者 李林璦
《美國》FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測準確率達97.6% 美國時間20日，FDA宣布，批准第三項新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，其由倫敦的LumiraDx開發，操作過程類似流感的快篩檢測，透過鼻拭子採取樣本，結果於12分鐘內出爐，可以檢測新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)中特定蛋白質的片段，準確率高達97.6%，該公司預計在9月份生產200萬個檢測，年底前提高到每月生產1000萬個檢測。...
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FDA發布生體可用率和生體相等性試驗樣本保留新指南

2020-08-21/記者 劉端雅
近（18）日，美國FDA發布了關於生體可用率（bioavailability）和生體相等性（Bioequivalence）試驗中樣本使用的合規政策新指南。這涉及體內生體可用率、體內或體外生體相等性試驗中，測試樣本的儲備樣本的保留和參考標準。最新指南，解決了21CFR320.38（c）中保留足夠數量的儲備樣本的要求，這是FDA執行申請或補充申請中要求所有釋放測試的五倍另外，該指南僅適用於21CFR3...

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