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新冠疫苗

國光生新冠疫苗一期試驗 低劑量加佐劑組已施打完畢；宣捷臍帶間質幹細胞產品 納入首位COPD患者

2020-08-27/記者 彭梓涵
1.國光生新冠一期試驗低劑量加佐劑組已施打完畢今(27)日，國光生技(4142)，舉辦媒體餐敘，由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊，為新冠疫苗進展做說明。詹啟賢表示，國光疫苗8月20日完成技術補件，正式拿到衛福部核准函，新冠疫苗一期人體臨床試驗正於臺大醫院收案中，試驗計畫主持人為臺大張上淳教授，試驗預計納入70名20至60歲的健康成年人。目前已納入第一組低劑量加佐劑組別受試者，已施打完畢。最新情況與進...
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亞培新冠抗原快篩試劑獲FDA緊急授權 售價5美元15分鐘得知結果

2020-08-27/記者 劉端雅
美國時間26日，亞培（Abbott）宣布，旗下新冠抗原快篩試劑BinaxNOW™COVID-19AgCard，獲得FDA緊急使用授權（EUA）。預計將在9月生產數千萬個試劑，並在10月起將每月量產提高至5000萬份。BinaxNOW™售價僅需5美元，體積如信用卡大小，且在15分鐘內可得知檢測結果。根據臨床研究數據顯示，其靈敏度為97.1％，特異性則是98.5％。亞培表示，此...
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寶齡富錦 取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准;彰基攜手華碩 導入AI布局智慧醫院

2020-08-27/記者 彭梓涵
1.寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日，衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」，核准期間從8月27日至110年12月31日止，成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。衛福部表示，截至109年8月27日止，食藥署積極輔導國內研發產品約50餘件，目前有26件(共19家)提出申請，除了核准首件抗原檢驗試劑外，已...
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以色列研究：唾液肌鈣蛋白檢測 快速、準確預測心臟病發

2020-08-27/記者 王棋祺
近(26)日，以色列Soroka大學醫學中心的RoiWestreich團隊在歐洲心臟病學會(EuropeanSocietyofCardiology,ESC)年會發表，將可透過唾液檢體，在10分鐘以內進行心臟肌鈣蛋白(troponin)檢測，偵測胸痛患者潛在的心臟問題，進而提供良好治療。當動脈阻塞而缺氧時，心肌會釋放肌鈣蛋白到血液中，和人體其他蛋白混合，其中部分會分布至口腔。研究人員開發了純化唾液檢...
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美國FDA批准FoundationOne ®CDx作為全面不限癌腫液態活檢檢測

2020-08-27/記者 王棋祺
近(26)日，美國FDA批准FoundationMedicineInc.的一項全面性腫瘤液態活檢檢測FoundationOne®LiquidCDx，並將於8月28日在市場上出售。這項檢測符合Medicare和MedicaidServices中心覆蓋全國的決策備忘錄標準(MedicaidServicesNationalCoverageDecisionMemocriteria)，可以覆蓋具有M...
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Freenome多體學大腸直腸癌血液檢測 C輪再獲2.7億美元募資

2020-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，專注於癌症血液檢測的生技公司Freenome宣布，在其最新一輪的C輪募資中募得2.7億美元，得以繼續推動其癌症血液檢測的臨床試驗。Freenome表示，這項募資使其得以透過數位工具，將招募受試者的範圍擴及到近乎全美國。因為新冠肺炎疫情延緩了許多患者的大腸鏡檢查，希望透過更簡便的血液檢查，協助患者更有效規劃大腸、直腸的健康篩檢。Freenome所開發的多體學(multiomics)檢...
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生華科Silmitasertib獲美FDA緊急核准 臺灣首個新藥進新冠臨床

2020-08-27/記者 劉端雅
今（27）日，生華科（6492）表示，旗下新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)，獲得美國FDA緊急核准，是臺灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。預計將接進入人體臨床驗證療效，而一旦驗證對新冠患者有正面療效，將循瑞德西韋(Remdesivir)模式進一步向FDA爭取緊急使用授權（EUA），以期有望成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。生華科表示，該項獲得FDA緊急核准的新...
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《Science》子刊：新加坡團隊開發新方法 利用數位PCR 3小時內測48個端粒長度

2020-08-26/記者 彭梓涵
近(21)日，新加坡國立大學，利用數位PCR技術，開發一種新穎、快速的端粒測定方法—單端粒絕對長度快速分析法(SATR)，可在臨床環境中快速確定癌症和年齡相關疾病中的端粒酶異常，有助於臨床醫生更快的為患者進行診斷與計畫治療對策。相關研究日前已發表在《ScienceAdvances 》期刊上。目前在診斷和確定端粒長度與數量異常上，標準方法是使用南方墨點法(Southernblot)，而於...
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武田/Ovid新藥臨床2期成果積極 降低癲癇發作34%

2020-08-26/記者 李林璦
美國時間25日，武田(Takeda)與OvidTherapeutics共同研發的癲癇藥soticlestat，其臨床2期數據顯示，有助於減少罕見遺傳性癲癇患者的發作頻率，且治療卓飛症候群(DravetSyndrome,DS)的效果優於雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS)，因此未來也將進行卓飛症候群的臨床3期試驗。 該臨床2期試驗稱為OV935或TAK-935，共納入...
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中裕獲何大一團隊開發COVID-19單株抗體授權；疫情衝擊 醫材龍頭美敦力淨收入降44%；嵌合腺病毒載體疫苗 提升免疫治療效果

2020-08-26/記者 巫芝岳
《臺灣》中裕獲何大一團隊開發COVID-19單株抗體授權今(26)日，中裕(4147)發布重大訊息，公告已向公司最高科技顧問何大一所在的哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)，取得何大一領導研究的新冠病毒單株抗體(代號為2-43)之全球獨家授權。中裕表示，已於日前啟動研發及生產的規畫，預計明年春天進入人體ㄧ期臨床，再進入後期臨床試驗，並於最短時間內向美FDA提出緊急使用授權的申請，以...
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永昕攻異體細胞治療市場 2025年打造世界級工廠

2020-08-26/記者 李林璦
今(26)日，永昕生醫(4726)舉辦法人說明會，宣佈將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場，預計3年內擴充細胞治療產品(如：貼附式幹細胞)之產程開發、設立獨立產線，目標2025年打造異體細胞治療的世界級細胞治療工廠。 隨著全球再生醫療產值預估在2050年規模將達到3,800億美元，異體細胞治療可將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠。然而，量產細胞治...
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AbbVie與哈佛醫學院 建立新興病毒感染療法合作研究聯盟

2020-08-26/記者 劉端雅
美國時間25日，艾伯維（AbbVie）與哈佛大學醫學院（HMS）宣布，達成一項高達3000萬美元的合作研究聯盟，旨在開發對抗新興病毒感染的療法，尤其是治療由冠狀病毒和病毒引起的出血熱（hemorrhagicfever）。這項合作的目的，是將基礎生物學納入針對病毒性疾病新療法的臨床前和臨床開發。AbbVie指出，將在三年內提供3000萬美元，並為AbbVie的科學家和設備提供實物支援，以推進5個計畫...

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