生技醫藥
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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
封面故事 再生醫療

再生醫療是神藥 還是潘朵拉的盒子？

2020-08-31/編採中心
臺灣站在再生醫療立法當口，病友與其家屬、專業團體、生技業者無不引頸企盼盡速立法通過，讓有需要的人能盡快獲得治療。然而，有關新興療法安全性與有效性的質疑，以及高昂費用的收費模式，仍然成為各界最為關切的隱憂。本刊也透過不同面向的視角，讓民間各界在這個關鍵時刻下，表述對再生醫療立法的期許。撰文/環球生技編採中心根據再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)20...
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《Nature》揭密新冠肺炎死亡率與性別關聯 女性免疫反應較強；拜耳領投新銳5500萬美元 開發超越CAR-T細胞療法

2020-08-28/環球生技
《臺灣》臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技(6562)的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。《臺灣》「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會...
新聞集錦
BTC 2020

跨域、跨國合作不可少 產業戰略邁向精準大健康時代

2020-08-28/記者 吳培安
今(28)日，臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「生醫躍進新廊道亞洲精準桂冠在臺灣」，聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢，如何立足於智慧科技、與生技醫療的菁英攜手並進，進而翻轉產業、打造生醫精準健康大未來。本場論壇講者邀請到：盛弘醫藥董事長楊弘仁、三顧公司總經理唐洪德、華碩雲端總經理吳漢章、台灣默克生技製藥事業體癌症醫學處處長柴佳翔等，發揮精準健康戰略的專家蒞臨演講...
新聞集錦
公平交易法 數位健康 精準醫療

產業成長需釐清市場各種競爭行為、遵守公平交易原則

2020-08-28/記者 彭梓涵
近年一些大藥廠均透過垂直或水平方式進行大規模整併，提供給消費者更多元化完整的服務。今(28)日，公平交易委員會為了提供業界資訊與服務，舉辦「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會」，分享臺灣公平交易法規範、與實際案例經驗，期望透過宣導說明，使產業避免處罰，以維持藥品交易秩序。製造業競爭處分科員傅竑維，首先表示，我國屬於「自由經濟、自由定價」市場，所以公平交易不會介入產品價格的訂定，但如果事業在對價...
新聞集錦
穿戴裝置 數位醫療

電商巨擘Amazon首次推出Halo健康手環 紀錄身體活動及情緒波動

2020-08-28/環球生技
美國時間27日，亞馬遜(Amazon)推出Halo健康手環，搭配手機應用程式，不僅可以紀錄使用者的身體活動，還能透過使用者的聲音，追蹤每天的情緒起伏。Halo健康手環和Apple及Fitbit的裝置相比較為簡易，沒有觸控螢幕及通知，但其中結合了人工智慧感測器及智慧型手機鏡頭，為使用者建立3D模型，提供體脂率、體溫、心跳、睡眠品質等身體數值。該裝置的防水電池可供持續使用一週。此穿戴裝置有兩個麥克風，...
生技醫藥
食藥署 新冠疫苗

臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗

2020-08-28/記者 劉端雅
今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險。因此，食...
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《Nature》子刊：揭秘人類腦部調節疲勞神經機制有望成治療新方

2020-08-28/記者 王棋祺
近(26)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsMedicine)的科學家使用MRI掃描和電腦模型進一步確定人類腦部調節疲勞強度的區域。這項發現可以促進行為和其他策略的發展，提高健康人的身體表現，也可以闡明導致憂鬱症、多發性硬化症和中風的神經機制。這項研究結果已經發表在《NatureCommunication》。約翰霍普金斯大學醫學院生物醫學工程助理教授、KennedyKrieger...
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40年來首款新機制痘痘藥獲批 Cassiopea股價立漲15%

2020-08-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准義大利生技公司Cassiopea的痤瘡藥物Winlevi(clascoteronecream1%)；此為痤瘡治療領域中，近40年來FDA批准的第一項全新療法機制，Cassiopea股價27日也因此大漲15.22%。Winlevi為一種局部雄性激素受體抑制劑，是一項非抗生素療法，可抑制男、女性痤瘡中，雄性激素造成的皮脂增加與發炎反應。實驗發現，W...
新聞集錦

日本首批數位醫材CureApp SC 提高戒菸治療成功率

2020-08-28/記者 吳培安
近(26)日，日本數位醫療公司CureApp宣布，其與慶應義塾大學共同開發的數位治療產品「CureAppSC尼古丁成癮治療與一氧化碳檢測器」(簡稱CureAppSC)，在21日正式獲得厚生勞動省(MHLW)製造與銷售許可，成為亞洲首個獲批的治療性app，預計今年正式推出。CureAppSC是一套處方開立的數位醫療器材，其組成包括患者用app、醫師用app，以及可攜式一氧化碳檢測器，用於協助戒菸門診...
新聞集錦
新聞集錦 新冠疫苗 液態活檢 癌症篩檢

Sanofi 與Translate Bio新冠mRNA疫苗 擬11月進人體臨床;拜耳投資One Drop近1億美元 加快數位健康產品開發

2020-08-27/記者 劉端雅
《臺灣》寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日，衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」，核准期間從8月27日至110年12月31日止，成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。《美國》Sanofi與TranslateBio新冠mRNA疫苗擬11月進人體臨床美國時間26日，致力於mRNA療法的公司的Transla...
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新冠疫苗

Moderna新冠疫苗1期臨床數據公布 高齡者安全性、免疫反應良好

2020-08-27/記者 李林璦
美國時間26日，Moderna公布由美國國立衛生研究院(NIH)進行的新冠(COVID-19)疫苗1期臨床試驗數據，結果顯示，高齡族群的安全性、免疫原性與年輕人反應一致，並無不良事件，且注射疫苗的老年人中和抗體濃度比新冠肺炎康復者血清中的抗體高2-3倍。當日Moderna股價上漲6.42%，以每股70.50美元作收。 由美國國立衛生研究院(NIH)旗下美國國家過敏和傳染病研究所(NationalI...
新聞集錦

中裕取何大一開發新冠抗體 明年4月在美進臨床

2020-08-27/記者 巫芝岳
今(27)日，中裕(4147)繼昨日公告取得何大ㄧ於哥倫比亞大學開發的新冠肺炎(COVID-19)中和抗體後，今召開法人說明會，董事長兼執行長張念原，與公司最高科技顧問何大一，也特別從美國連線參與說明，分享該抗體療法的開發計畫，及取得授權的過程。張念原表示，公司取得的此項代號為2-43的抗體，是自何大一團隊從住院重症病患體內，分離出的9個抗體之一。可作為治療與預防手段，目前發展將以歐美市場為主，也...

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