FDA重新放行HER2 抗體藥物偶聯劑新藥

撰文記者 彭梓涵
日期2018-09-20
FDA重新放行HER2 抗體藥物偶聯劑新藥。(圖片來源:網路)

Mersana Therapeutics (NASDAQ:MRSN)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)對抗體藥物偶聯劑(antibody drug conjugate,ADC)XMT-1522第一階段研究的部分臨床控制放行,Mersana公司和FDA達成協議,將對臨床試驗進行修改,包括增加監測以及排除晚期肝功能損害患者,另外也同時對XMT-1536進行類似修改。

Mersana Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司,利用其差異化和專有的ADC平台開發高專一性的藥物,具有提高療效和耐受性的潛力。

Mersana的候選產品XMT-1522正在針對HER2腫瘤患者的I期臨床試驗進行,包括乳腺癌,NSCLC和胃癌患者。Mersana的第二個候選藥物XMT-1536針對NaPi2b的腫瘤患者進行I期臨床...