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中國國慶日11長假開始，昨日(30)中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)宣布「新修訂的免於進行臨床試驗醫療器械目錄發布」新豁免項目涵蓋1,248項醫療器械，分別為855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品，並新增修訂一批免於進行臨床試驗的醫療器械（含體外診斷試劑）產品。
中國國務院為了深化經濟改革政策，2013年開始進行「放管服」改革要求，2014年通過的「醫療器械監督管理條例」中第十七條的具體規定，第一類醫療器械產品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫療器械產品註冊，應當進行臨床試驗；但是，有下列情形之一的，可以免於進行臨床試驗：
（一）工作機理明確、設計完整，生產工...
