生華科Silmitasertib獲美FDA緊急核准 臺灣首個新藥進新冠臨床

即時撰文記者 劉端雅
日期2020-08-27
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生華科總經理宋台生表示,生華科Silmitasertib獲美FDA緊急核准, 是臺灣首個新藥進新冠臨床。(圖片/本刊資料庫)

今(27)日,生華科(6492)表示,旗下新藥CK2抑制劑Silmitasertib (CX-4945),獲得美國FDA緊急核准,是臺灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。預計將接進入人體臨床驗證療效,而一旦驗證對新冠患者有正面療效,將循瑞德西韋(Remdesivir)模式進一步向FDA爭取緊急使用授權(EUA),以期有望成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。

生華科表示,該項獲得FDA緊急核准的新冠人體臨床試驗,是由生華...