再鼎治療卵巢癌PARP抑制劑 香港獲批

撰文記者 彭梓涵
日期2018-10-23
再鼎治療卵巢癌PARP抑制劑 香港獲批。(圖片來源:網路)

中國新銳公司再鼎醫藥(NASDAQ: ZLAB)今宣布ZEJULA®,Niraparib已在香港獲批,用於治療鉑敏感復發性高級別漿液性(HGSOC)的上皮卵巢癌患者。與香港地區已獲批的其它PARP抑製劑不同,ZEJULA®在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標誌物檢測。

ZL-2306 (Niraparib)是一種高效、選擇性的小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑製劑。Niraparib 已於2017 年3 月獲美國FDA批准,同年11月也在歐洲獲批。用於治療對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

此次獲批是基於國際III期臨床...