Sanofi 首款全口服治療昏睡病藥物通過EMA批准

撰文記者 彭梓涵
日期2018-11-25
Sanofi 首款全口服治療昏睡病藥物通過ENA批准。(圖片來源:網路)

日前歐洲藥品管理局(EMA)批准賽諾菲(Sanofi)針對非洲昏睡病(HAT)的口服fexinidazole新療法,非洲昏睡病是由采采蠅(tsetse fly)傳播的寄生蟲引起的疾病不僅會導致睡眠模式的嚴重破壞,還會導致攻擊性,精神病,最終死亡。此次批准也根據EMA的 Regulation (EC) No 726/2004第58條款,幫助歐盟以外的低收入和中等收入國家的新藥上市。

衛生官員去年向世界衛生組織(WHO)報告了1447例非洲人類錐蟲病病例,但實際上真實病例數量可能比通報的還要高得多。

90年代開始,人類非洲錐蟲病的主要治療方法是以砷為基礎的藥物melarsoprol,具有嚴重副作用,患者約5%會死於副作用。目前常規藥物的治療eflornithine和nifurtimox雖然不致命,但它們治療過程涉及一系列複雜的輸液和藥丸,必須在醫院進行; 並且還要求患者進行疼痛的腰椎穿刺,以檢查脊髓液中是否存在寄生蟲。

賽諾菲(Sanofi)的研究...