Nature 呼籲開放藥物開發失敗計畫 以加速未滿足疾病治療

撰文記者 彭梓涵
日期2018-11-26
Nature 呼籲開放藥物開發失敗計畫以加速研究。(圖片來源:Nature)

藥物推向市場可能需要20年或更長時間,然而,這些失敗背後的數據通常不會被監管機構看到,然而未分享的訊息可能是最重要的。為了加快研發進度,新藥公司更關注他們的數據和思考,因此監管機構必須找到方法來幫助他們,Nature期刊也發表一篇評論,呼籲公開阿茲海默症等失敗的試驗數據加速新藥的開發。

在過去十年中,私營公司分享生物醫學數據和想法的舉措有所擴大。一些,如Biomarkers Consortium和Structural Genomics Consortium,匯集了許多公司和學者,從一個平台,分享來自180多個癌症試驗的對照組,安慰劑組甚至實驗組的人的去識別數據。

2015年,Nature開始邀請製藥公司討論歐洲藥品管理局(EMA)所有關於阿茨海默症的研究訊息。這項數據共享計劃的一個重要成果是對設計臨床試驗和評估患者結果的新建議。

雖然EMA也開始在監管...