諾華、輝瑞分別撤銷在歐洲的藥物申請

撰文記者 薛瀹熢
日期2018-12-18
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
諾華、輝瑞分別撤銷在歐洲的藥物申請 (圖片來源: 網路)

瑞士製藥公司諾華(Novartis)在歐洲踢到了鐵板,其所出產的抗發炎單抗藥物ILARIS中,有效成分抗體Canakinumab遭到歐洲監管機構拒絕將該藥用於降低心血管風險的治療。在十月時,該抗體在美國也碰到了同樣的問題。另一方面,輝瑞(Pfizer)也撤銷了其藥物Fyzoclad (AbbVie旗下Humira (adalimumab)的生物相似藥)。

Canakinumab在2009年時得到FDA的通過。同年,歐洲委員(European Commission)也批准了該藥在某些罕見自體免疫疾病上的應用。然而諾華著眼的是更加廣效的應用,特別是對那些已有心臟病前例的病人,避免心臟病再次發生。

諾華公司將長期心血管研究作為證據...