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美國CNN本周四報導一項關於美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份報告，該報告指出來自三個州的患者些接受Genetech臍帶血幹細胞產品輸注後因細菌感染而住院，由於產品未經過美國藥物食品管理局(FDA)批准或合法上市，因此FDA開始介入調查。
根據美國疾病控制和預防中心報告，來自亞利桑那州(1名)，佛羅里達州(4名)和德克薩斯州(7名)，三個州12人，因幹細胞產品細菌污染引起的感染住院包括血流感染，關節感染和硬膜外膿腫等。
從佛羅里達診所未開封產品中發現大腸桿菌和糞腸球菌污染 。疾病預防控制中心宣布產品下架。
此臍帶血幹細胞產品由Genetech處理並由 Liveyon分銷。案中使用的產品均未經美國FDA批准或合法銷售。
11月29日，FDA 向Genetech 發出警告信，將臍帶血衍生細胞產品ReGen5，ReGen10和ReGen30鑑定為不符合安全規定的產品。這些療法用於治療各種骨科疾病。然而FDA批准的臍帶血衍生幹細胞產品...
