FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場一天一次同時治療氣喘、COPD

2020-09-11 / 記者吳培安

美國時間10日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物TrelegyEllipta，用於18歲以上氣喘患者的治療，成為在美國首款獲批，一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。TrelegyEllipta混合了消炎成分fluticasonefuroate，以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可，而氣喘...

全球新聞順藥(6535)

順藥LT1001授權中國濟民可信金額破5.6億新臺幣

2019-12-02 / 記者李林璦

今(2)日，順天醫藥生技（6535）宣布，已與中國知名醫藥公司濟民可信集團簽署長效止痛劑LT1001（商品名：納疼解®）在中國的授權協議。根據協議，順藥最高可取得1億3,000萬人民幣(約5億6,500萬新臺幣)的簽約金與里程碑款，上市後亦可取得一定比例之銷售權利金。根據協議，濟民可信將負責在中國進行上市前必要之臨床試驗，以及獲准上市後的商品化與銷售推廣。順藥表示，預期雙方合作後，可望讓L...

新聞集錦

09/15《生醫新聞雷達》

2025-09-15 / 財經中心

艾伯維熱銷藥「銳虎」專利延到2037年股價衝新高MoneyDJ2025/9/12禾榮科今上市飆漲近三成，複製台灣BNCT模式，搶進亞太與歐美市場財訊快報2025/9/15仁新Belite完成LBS-008DRAGON三期試驗最快明年上半年申請NDA環球生技2025/9/15三總攜手醫華生技打造AI數位病理中心強化癌症防治與軍陣醫學韌性優活健康2025/9/11晶碩撤銷專利侵權訴訟　望隼：持續投入研...

偏頭痛 Lundbeck

Lundbeck偏頭痛藥Vyepti 上半年歐美銷售倍增、中國臨床三期受挫

2022-08-19 / 記者巫芝岳

近(17)日，丹麥生技公司Lundbeck，公布其已在美國、歐洲上市的偏頭痛藥物Vyepti(eptinezumab)，在一項中國臨床三期試驗中未能達標。這項首款預防偏頭痛的靜脈注射抗體，已在2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、今年初取得歐盟批准，且今年上半年銷售，比去年同期成長120%，達到3.9億丹麥克朗(約合5,300萬美元)。這項名為「Sunlight」的臨床試驗，共納入182...

新聞集錦

03/28《生醫焦點雷達》

2025-03-28 / 財經中心

保健食品關稅擬分5年由30％降至20％自由財經2025/3/275年砸489億政院通過「健康台灣」聯合報2025/3/28健保7大新制5月上路首度給付食品聯合報2025/3/28長佳智能攻AI照護機器人攜手群聯成立長聯科技經濟日報2025/3/28泰福生技完成董事會改組保瑞集團盛保熙出任新董座經濟日報2025/3/27健喬董事會通過擬配現金股利0.6元股票股利1元經濟日報2025/3/27路透：川...

國際快訊

FDA首批非複製型天花疫苗

2019-09-25 / 記者李林璦

美國時間24日，丹麥製藥商BavarianNordic宣佈，該公司的Jynneos疫苗獲美國FDA批准上市，可用於預防18歲以上的高風險人群感染天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）。Jynneos是FDA批准的唯一一款非複製型天花疫苗，也是世界上唯一獲批的猴痘疫苗。 BavarianNordic開發的Jynneos是一種不會複製增殖的活性減毒牛痘病毒。它無法在人體中進行複製，但是仍...

個股資訊景凱(6549)

景凱(6549)公告本年度現金增資委託代收價款及存儲專戶機構

2018-01-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)景凱　公司提供序號2發言日期107/01/10發言時間17:46:43發言人袁鴻昌發言人職稱財務長發言人電話03-6587721主旨公告本公司度現金增資委託代收價款及存儲專戶機構符合條款第43款事實發生日107/01/10說明1.事實發生日:107/01/102.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司...

類器官胰臟癌老藥新用

《Cell Stem Cell》類器官篩藥新發現：心絞痛老藥可望治胰臟癌?!

2024-01-02 / 記者巫芝岳

近日(12月26日)，美國威爾康奈爾醫學院(WeillCornellMedicine)的研究團隊，開發出一項胰腺癌類器官篩藥系統，他們以此篩選6千多種藥物，測試其對胰腺癌的作用，並發現其中perhexilinemaleate這項已知的心臟病藥物，可望對胰腺癌產生療效。該論文被發表於期刊《CellStemCell》。該研究中使用的類器官，是以健康小鼠胰臟組織，針對最常見的胰腺癌—&mda...

熱門焦點 FDA 國際快訊

FDA發布基因與藥物交互作用表助精準用藥

2020-02-21 / 記者李林璦

美國時間20日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了一張50多種基因與藥物交互作用的表格，FDA指出這些基因與藥物的交互作用是利基於科學證據上，並且宣布目前正在評估藥物遺傳學(pharmacogenetics,PGx)的新基準，盼能避免患者吃到不適合的藥物。該表是FDA經過多年來對藥物遺傳學檢測方法以及實驗室開發檢測（laboratorydevelopedtest,LDT)研究後得出。FDA曾在...

國際快訊

FDA批准近20年來首個治療急性冠狀動脈穿孔裝置

2018-09-18 / 記者彭梓涵

醫療技術公司BIOTRONIK宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批准旗下用於治療急性冠狀動脈穿孔或心臟血管撕裂的裝置，PKPapyrusCovered冠狀動脈支架平台是FDA近20年內批准用於該適應症的第一個裝置。經皮冠狀動脈介入（PercutaneousCoronaryIntervention ，PCI）手術期間可發生穿孔急性冠狀動脈穿孔是一種罕見但可能危及生命的心臟血管手術並發症。在PCI手...

退化性關節炎泌尿道感染沾黏

泰宗上半年EPS 0.28元創同期次高反覆性泌尿道感染新藥加速三期臨床

2022-08-11 / 記者劉馨香

今(11)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收達3.73億元，年增5.16%，創歷年同期次高，且因營業費用控制得宜，上半年營業利益、稅後淨利同步走高，較去年同期分別成長2453.71%、92.09%，每股稅後盈餘(EPS)為0.28元。泰宗表示，隨著疫情趨緩，民眾就醫意願回歸常態，帶動旗下三大系列產品—防沾黏、退化性關節...

封面故事 2021上櫃公司再生醫療新藥

長聖生技：新一代生技股王特管辦法核准數居全臺之冠

2022-01-27 / 編輯部

長聖生技以免疫細胞、幹細胞兩大核心技術平台，開發細胞療法。免疫細胞種類包括：樹突細胞(DC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、Gamma-DeltaT細胞、CAR-T產品。幹細胞則包括：異體臍帶間質幹細胞(UC-MSC)、自體骨髓間質幹細胞(BMSC)、自體脂肪間質幹細胞(ADSC)、造血幹細胞、經基因修飾間質幹細胞等。截至2021年12月13日，...