緊盯對手!禮來啟動真實世界證據研究 調查偏頭痛用藥醫病決策

2019-12-19 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)作為第三個獲批進入偏頭痛市場的藥廠,除了持續擴張其市佔率,禮來也在美國18日公告,為其預防性偏頭痛藥Emgality(galcanezumab-gnlm)啟動首次真實世界證據研究「TRIUMPH」,目標是透過2年的長期追蹤,了解醫病決策上Emgality如何被開立及帶來的治療效益,也包含追蹤其競爭對手──安進(Amgen)和梯瓦(Teva)的用藥偏好。禮來表示,這項研究的目...

武田研發中登革熱疫苗 第三型病毒防禦力堪憂

2019-11-25 / 記者 巫芝岳
近(23)日,據美國醫學媒體STATNews報導,雖武田(Takeda)在本月6日發表的登革熱疫苗TAK-003積極成果令各界期待,但其中對於登革熱第三型病毒略顯不足的防禦力,仍令專家們感到擔憂。此項名為Tides的臨床三期試驗結果顯示,該疫苗的效力(efficacy)仍會隨登革熱病毒血清型(serotypes)的種類而變動:對於第一血清型,其效力為73.7%;第二血清型為97.7%;第三血清型為...

羅氏擬將出手 50億美元收購基因療法公司Spark Therapeutics

2019-02-25 / 記者 李林璦
據華爾街日報於23日報導,瑞士製藥龍頭羅氏(Roche)擬將以近50億美元的價格收購專注於基因療法的SparkTherapeutics公司,該交易最快將在美國時間周一宣布,截至周五收盤前,Spark的市值僅20億美元。羅氏在去年獲得血友病新藥Hemlibra的批准,或許因此將目光放至收購Spark,來增加血友病領域的籌碼,成為該領域之領先者。SparkTherapeutics成立於2013年,是費...

2018醫藥界諾貝爾獎 蓋倫獎揭曉得獎名單

2018-10-30 / 記者 薛瀹熢
日前(26號),有醫藥界諾貝爾獎美譽的蓋倫獎揭曉得獎名單。本次獲得最佳製藥獎的為Celgene及Agios的急性骨髓性白血病IDH2基因突變藥IDHIFA®。最佳生物技術有兩項產品得獎,分別為Novartis及Kite藥廠的CAR-T療法產品Kymriah®及Yescarta®。獲得最佳醫療技術獎的為BostonScientific的心臟手術器械WATCHMAN&trade...

膠原科技(4189)公告107/04/02董事會通過之各項議案

2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)膠原科技 公司提供序號1發言日期107/04/03發言時間14:31:03發言人余怡慧發言人職稱副總發言人電話(02)7711-3299主旨公告本公司107/04/02董事會通過之各項議案符合條款第9款事實發生日107/04/02說明1.事實發生日:107/04/022.發生緣由:本公司107/04/02董事會通過之各項議案3.因應措施:公告4.其他應敘明事項:(1)通過...

藥華藥攜手合作農科院實驗室 取得歐盟EMA GMP認證

2018-10-17 / 記者 薛瀹熢
藥華醫藥(6446)的新型長效型干擾素藥(Ropeg)為在台灣自主研發,可應用於治療真性紅血球增生症(PV)、血小板增生症(ET)、B肝與MPN等多種疾病。藥華藥委託財團法人農業科技研究院(農科院)生物安全實驗室負責Ropeg產品的關鍵性檢測,農科院也由GLP認證升級為EMA的GMP規範。農科院生物安全實驗室原為符合GLP認證之檢驗單位,提供國內外生技公司及相關單位的檢測服務。然而因藥華藥Rope...

櫃買中心預計於107年5月23日召開上櫃審議委員會,審議達邦蛋白(6578)申請上櫃案

2018-05-22 / 環球生技
櫃檯買賣中心公告,預計於107年5月23日召開上櫃審議委員會,審議達邦蛋白股份有限公司(股票代號:6578)申請上櫃案。達邦蛋白股份有限公司主要從事水解黃豆胜肽蛋白之製造及銷售,主要用途為添加於水產及畜產飼料之蛋白質原料,申請時資本額256,738千元,董事長劉郁芬,推薦證券商係永豐金證券、日盛證券及玉山綜合證券。達邦蛋白股份有限公司106年度之合併營業收入為562,385千元,稅後淨利為28,0...

08/23《生醫焦點雷達》

2023-08-23 / 新聞中心
長聖異體免疫細胞新藥向美FDA申請一/二期臨床鉅亨網2023/8/22日本首度核准阿茲海默症新藥,失智症治療有進展科技新報2023/8/22肝纖維化有解,加州大學聖地牙哥分校找出新型療法科技新報2023/8/23北極星藥業-KY著眼CDMO市場,擬砸18億元入股霖揚生技財訊快報2023/8/22看好厄他培南市佔提升,松瑞藥資源再聚焦Moneydj2023/8/22醫揚下半年樂觀全年毛利率估持穩高檔...

FDA首批新冠床邊檢驗 Cepheid試劑45分鐘內可知結果

2020-03-23 / 記者 巫芝岳
美國時間21日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布已批准首項新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的定點照護檢驗試劑(又稱床邊檢驗, point-of-caretesting),這項由分子診斷公司Cephid開發的試劑,能在45分鐘內產出結果,且檢測機台大小如桌上型印表機,不需將檢體送至專門實驗室,也能在前線醫院進行。這項快篩試劑是在FDA緊急使用授權的情況下獲批,該公司表示將於本週開始進行交貨。該...

瑩碩與中國央企賽科合作 首宗藥品鎖定160億人民幣降血脂藥物市場

2019-05-08 / 記者 彭梓涵
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技,今(8)日宣布與中國央企華潤集團旗下華潤賽科藥業(簡稱:賽科),於其北京總部舉行戰略合作意向書簽約儀式,雙方將攜手開展多項技術平台與藥品的研發專案,共同搶攻中國藥物開發市場。瑩碩執行長顏麟權表示,與賽科合作的首宗藥品「依折麥布辛伐他汀片(EzetimibeandSimvastatinTablets)」將鎖定年銷售額達160億人民幣的降血脂用藥市場。瑩碩將該產品的中國...

臍帶血幹細胞產品汙染 FDA呼籲業者遵守再生醫學相關規定

2018-12-22 / 記者 彭梓涵
美國CNN本周四報導一項關於美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份報告,該報告指出來自三個州的患者些接受Genetech臍帶血幹細胞產品輸注後因細菌感染而住院,由於產品未經過美國藥物食品管理局(FDA)批准或合法上市,因此FDA開始介入調查。根據美國疾病控制和預防中心報告,來自亞利桑那州(1名),佛羅里達州(4名)和德克薩斯州(7名),三個州12人,因幹細胞產品細菌污染引起的感染住院包括血流感染,...

GSK攜手AstraZeneca 於劍橋大學共建COVID-19檢測實驗室、嬌生發布數據證實 旗下PREZISTA對COVID-19治療無效

2020-04-09 / 環球生技
《臺灣》新增1本土個案 即日起酒店和舞廳全面停止營業今(9)日,中央疫情指揮中心記者會中宣布國內新增1例確診,國內目前380人確診。自即日起,酒店和舞廳全面停止營業,但夜店、Pub和酒吧暫時不須停業,但會持續觀察情況,並呼籲業者能共體時艱、配合相關防疫措施。《臺灣》生華科攜手美國國衛院啟動新藥抗新冠肺炎試驗 今(9)日,生華科(6492)宣布,與美國國衛院之國家過敏和傳染病研究所(NIAID)簽訂...