23andME再下一城 獲FDA批准遺傳性大腸癌基因檢測

日期2019-01-25
23andME再下一城 獲FDA批准遺傳性大腸癌基因檢測(圖片來源:網路)

基因檢測公司23andME於日前(22)宣布,FDA批准其可提供客戶遺傳性大腸癌的基因檢測,將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變,但FDA強調,該測試結果僅提供消費者癌症的遺傳風險評估,並不能為消費者提供診斷或干預治療方案的選擇。

在遺傳性大腸癌這項基因檢測中,將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變,其與MAP突變之大腸瘜肉症候群(MUTYH-associated polyposis)有關,MUTYH基因若是雙股皆發生突變(bi-allelic mutation),則帶因者亦會產生為數眾多的大腸瘜肉,並有高度的大腸癌風險,若是僅單股突變(heterozygous mutation),則偏向中低度的大腸癌風險。

去年3月,FDA批准了23andMe可檢測與乳癌相關的三種BRCA1 / BRCA2突變基因,此次,23andMe經510(k)途徑提出MAP與BRCA的檢測報告...