FDA批准美敦力血管栓塞設備用於更小的腦動脈瘤

撰文記者彭梓涵

日期2019-02-11

FDA批准美敦力血管栓塞設備用於更小的腦動脈瘤。(圖片來源:網路)

美敦力(Medtronic)公司日前(8)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准血管栓篩器材Pipeline Flex新適應症用於大腦深處直徑2mm到5mm血管中較小的動脈瘤患者。此系統之前已被批准用於大型寬頸顱內動脈瘤(IA)的血管內治療。

Pipeline Flex栓塞裝置其設計成具有編織的圓柱形網狀管，可重建患病者部分血動脈並在植入動脈瘤的基部或頸部將血液引導遠離動脈瘤。

此次批准是基於使用Pipeline Flex裝置141名患者的PREMIER臨床研究，平均動脈瘤大小為5.0±1.92mm。數據顯示，平均每名受試者...

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