默克聯手輝瑞 晚期腎細胞癌聯合療法獲FDA優先審查資格

撰文記者 李林璦
日期2019-02-13
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默克聯手輝瑞 晚期腎細胞癌聯合療法獲FDA優先審查資格(圖片來源:網路)

德國默克(Merck KGaA)和輝瑞公司(Pfizer)公司日前(11)宣佈,其單株抗體藥物Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)用於治療晚期腎細胞癌(renal cell carcinoma, RCC)的聯合療法獲FDA優先審查資格。

腎細胞癌是最常見的腎臟腫瘤,約占成人惡性腫瘤的2%~3%。2019年美國預計將增加73,820例腎癌病患,儘管針對腎細胞癌已有一些治療方法,但晚期腎細胞癌患者的預後仍然不樂觀。

avelumab靶向PD-L1的單株抗體,臨床前實驗顯示,avelumab通過阻斷PD-L1與PD-1受體的相互作用使受抑制的T 細胞活化。德國默克與輝瑞針對avelumab的臨床開發設計了30個以上臨床試驗,評估至少15種不同的腫瘤類型,參與臨床試驗的患者超過9000人。適應症除腎細胞癌以外,還包括乳腺癌、胃癌、頭頸癌、非小細胞肺癌和...