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昨(22)日，美商默沙東(Merck & Co, MSD)宣布，旗下的PD-1藥物Keytruda，其與輝瑞的酪胺酸酶抑制劑Inlyta聯合療法獲FDA批准，可用於未曾進行過治療的晚期腎細胞癌患者。未來將成為必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb Co, BMS)的Opdivo/Yervoy免疫聯合療法在該領域中強大的競爭對手。
Cowen分析師Yaron Werber表示，該批准比預期提早兩個月，讓該聯合療法可在其他競爭產品推出之前上市。
BMS的Opdivo/Yervoy免疫聯合療法是目前被認為用於未曾進行過治療的晚期腎細胞癌患者的黃金標準，此次核准Keytruda / Inlyta聯合療法將成為其強大競爭對手。
此次批准為根據KEYNOTE-426臨床3期的試驗數據，招募861名未曾進行過全身性治療的晚期腎細胞癌患者，以輝瑞的紓癌特®膠囊 (SUTENT)作為...
