新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動鎖定阿茲海默症早期診斷

撰文記者吳培安

日期2020-10-20

新旭於中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動。(圖/本刊資料中心)

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報導 / 吳培安

今(20)日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)於公告中，批准新旭生技(APRINOIA Therapeutics)其中國子公司蘇州新旭醫藥所提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」臨床試驗申請，得以啟動中國的臨床試驗。

18F-APN-1607是用於PET影像中，協助檢測患者腦部tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillary tangle)分布與密度，以幫助阿茲海默症、認知障礙疾病或其他神經退化性疾病的診斷與評估。

其以變異tau蛋白為標靶，專一性高，可在正子攝影下分辨異常tau蛋白，協助醫師判斷病情...

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