醫療器材 腦震盪 診斷分析工具

FDA首批SyncThink VR眼動追蹤系統診斷腦震盪

美國時間5日，專注於開發神經科技的SyncThink公司宣布，其開發的虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync，已獲得美國FDA批准用於輔助診斷俗稱「腦震盪」的輕度創傷性腦損傷，這是FDA首次批准行動快速腦震盪檢測診斷，也是Eye-Sync繼2016年3月獲批用於眼動追蹤功能受損後，第二項獲批的適應症。 Eye-Sync在2019年3月獲得FDA的突破性器材認定，用於腦震盪的評估。其利用一系列...
分子檢測 診斷分析工具

1小時辨流感還是新冠病毒？杜克大學開發免疫表現基因型快速檢測

近(4月28)日，美國杜克大學醫學院的研究團隊，有鑑於許多求診的呼吸道不適病人在尚未辨明是因為細菌還是病毒感染前，就不當的獲得抗生素治療，他們開發出一種準確率達八成以上的快速分子檢測技術，能夠在1小時內分辨患者的不適是由病毒或是細菌感染引起，進而減少抗生素濫用、降低細菌發展抗生素耐受性(antibioticresistance)的機會。這項研究結果發表在《CriticalCareMedicine》...
不孕症 精準醫療 診斷分析工具 精準醫學

創源攜手奎克生技推精準生殖醫學技術 助9度流產婦一次懷孕成功

訊聯生技集團旗下創源生技(4160)宣布，攜手精準醫學業者奎克生技，推出全球首個使用微核糖核酸(microRNA，簡稱miRNA)生物標記、應用於生殖醫學的臨床常規服務項目－－子宮內膜容受性檢測－MIRA™，並於今(3)日於新光醫院共同發表臨床成功案例，為一名極罕見、連續9次流產的婦人，達成一次就懷孕成功的創舉。 創源生技表示，MIRA™是全世界首度使用miRNA生物標記，...
診斷分析工具 抗老醫學

《刺胳針》子刊：IBM、輝瑞語言分析AI 可提早7.5年發現阿茲海默症徵兆

編譯/吳培安美國時間22日，輝瑞(Pfizer)與IBM在最新一期《TheLanceteClinicalMedicine》中，發表其合作開發、透過語言辨識分析(linguisticanalysis)提早預測阿茲海默症風險的AI模組，目前的準確率可達74%。相較於現有的阿茲海默症診斷方式，例如腦部掃描影像、腰椎穿刺取腦脊髓液，此方法僅需要進行簡單的語言測驗就能預測風險，具有花費不高、且不須採用侵入式...
中國藥監局 診斷分析工具 創新藥物

新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷

報導/吳培安今(20)日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)於公告中，批准新旭生技(APRINOIATherapeutics)其中國子公司蘇州新旭醫藥所提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」臨床試驗申請，得以啟動中國的臨床試驗。 18F-APN-1607是用於PET影像中，協助檢測患者腦部tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillarytangle)分布與密度...
醫學影像 診斷分析工具

安盟ApolloVue® S100全球最高解析 年底FDA取證進軍國際

今(11)日，結合眾多臺灣光學軟硬體與生物醫學的菁英，曾囊括多項兩岸創新創業大賽的冠軍得主—安盟生技宣布：其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，已向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市許可，預計最快第四季取證，正式進軍國際。執行長馬永霖博士表示，安盟生技初期目標是鎖...

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