Bluebird首個TDT基因療法獲EMA批准

撰文記者彭梓涵

日期2019-06-04

Bluebird首個TDT基因療法獲EMA批准。(圖片來源:網路)

日前(3)日，歐盟委員會(CE)宣布有條件批准，Bluebird Bio(NASDQ:BLUE)治療輸血依賴性β地中海貧血(TDT)基因療法Zynteglo。此為Bluebird第一個獲批准的藥物，也是第一個治療TDT的基因療法。

此次批准要歸功於EMA PRIME計畫中先進醫療產品(ATMP)評估，去年(2018)年7月，Bluebird就獲得EMA快速審批。

Bluebird也將使用日立化學株式會社的子公司apceth Biopharma 於歐洲的GMP廠製造Zynteglo基因療法產品。

基因療法在這幾年發...

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