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「2019台北-上海城市論壇」昨（4）日於上海舉行，瑩碩生技（6677）以其藥物傳輸技術（DDS）和大陸多家業界合作改良型新藥成功模式，受邀於今年雙城論壇首次舉辦的生物科技產業交流分論壇中演講，瑩碩執行長顏麟權以「改良型新藥兩岸合作新契機」為題，分享瑩碩布局中國一致性評價市場，三年完成簽訂22 項合作藥物開發及授權協議案，全場備受矚目。
顏麟權表示，自2016年中國透過立法賦予「改良型新藥」為「2類新藥」地位後，上市後可獲得保護期長達4年。此一政策調整後，目前改良型新藥共計有294件申請案，驅動中國藥品市場新一輪發展格局，提供改良型新藥、尤其是緩控釋新藥爆發增長的絕佳機會。
顏麟權認為，中國二類新藥的發展類似美國505(b)(2)新藥發展途徑。1984年美國國會通過 Hatch-Wax...
