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05/25《生技股動態》
2023-05-25 / 財經中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)收到FDA回覆pre-BLA會議記錄，建議通過另項研究探索二線病患的使用✔台睿(6580)決議預計現增1500~2000萬股，每股暫定25~35元✔逸達(6576)現增1750萬股案，每股調整為75元05/25一日漲跌(漲)明達醫7.72%、鐿鈦4.51%、生展3.79%(跌)創源8.72%、順藥5.47%、長佳智能4.76%http://bit.ly/23...
05/20《生技股動態》
2022-05-20 / 財經中心
市場觀測✔️櫃買市場業績發表會5/24「生技醫療」主題登場✔️金捷生技5/30辦理創櫃板登錄前籌資✔️雃博(4106)子公司ApexMedicalGlobalCooperatieU.A.股東會決議清算解散✔️北極星藥業-KY(6550)初上市前現增2000萬股案，每股承銷價格82元✔️大江基因-新(6879)董事會決議私募普通股500萬股、每股115.50元，基準日5/25✔️佳世達(2352)決...
Biofourmis獲FDA首項心衰竭數位治療突破性醫材認定
2021-07-30 / 記者 劉端雅
美國時間29日，虛擬照護和數位治療全球領導者Biofourmis宣布，旗下BiovitalsHF®獲得FDA突破性醫材認定(breakthroughdevicedesignation)，是首個治療心臟衰竭的數位治療方案。BiovitalsHF®是一個軟體醫療應用程式(app)，能夠及早發現心臟衰竭惡化，以及加強心臟衰竭藥物的指引導向使用，與傳統藥物治療相結合來管理患者。Biofou...
順藥長效止痛新藥獲FDA批准進行銜接性試驗 有望加速在美上市進度
2019-11-26 / 記者 李林璦
今(26)日，順天醫藥生技（6535）宣布，其新型長效止痛針劑LT1001（納疼解®）已獲得美國FDA批准可在美進行「相對生體可用率藥動學試驗」(ComparativeBioavailabilitystudy)，此一試驗可銜接LT1001在台，以及其已經在美上市的母藥納布啡（Nalbuphine）之臨床數據。順利完成後，即可進行505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗，最後進行申請...
安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5
2022-09-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布，旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」，獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示，在最新完成的研究中，也證實此快篩套組，能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。 安盛生表示，「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進...
泰宗肝癌新藥獲美FDA 孤兒藥資格
2019-09-27 / 記者 李林璦
今(27)日，泰宗生技宣布治療肝癌之多肽新藥PTX-9908獲得美國食品FDA孤兒藥認可，FDA將給予更多協助及市場專賣保護期優惠措施外，更有利於原本大中華地區的銷售與進軍美國市場。該藥已於分別在今年3月取得美國FDA、今年6月取得台灣TFDA核可執行PTX-9908合併栓塞術治療中期肝癌的一/二期臨床試驗。而台灣的第一/二期人體床試驗，將包含「劑量遞增階段」以及「族群擴增階段」，預計在完成進行啟...
友華(4120)董事會決議股利分派2.5元
2018-02-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)友華 公司提供序號2發言日期107/02/23發言時間17:09:26發言人陳嬿娟發言人職稱企業公共事務處處長發言人電話02-27554881-2758主旨董事會決議股利分派符合條款第14款事實發生日107/02/23說明1.董事會決議日期：107/02/232.股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：2.50000000 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(...
拜耳砸13億美元 聯手Kumquat搶攻KRAS抑制劑市場
2025-08-13 / 實習記者 康育華
美國時間8月12日，拜耳(Bayer)宣布與KumquatBiosciences達成合作，將投入最高13億美元，取得即將進入臨床試驗的KRASG12D抑制劑的全球授權。未來Kumquat將負責合作藥物的臨床一a期試驗，後續的研發與商業化工作將由拜耳主導，並賦予Kumquat在美國市場與拜耳洽談利潤與損失分攤的專屬選擇權。KRAS是一種常見的突變致癌基因，但由於缺乏明確的結合位點，這類蛋白長期以來被...
禮來看好Nimbus「藥物結構開發平台」斥4.96億美元結盟攻代謝疾病
2022-10-13 / 記者 彭梓涵
近(11)日，禮來(EliLilly)宣布與發炎疾病藥物開發公司NimbusTherapeutics達成4.96億美元的戰略合作，Nimbus將利用其專屬的「藥物結構開發平台」針對代謝疾病，研究一種名為單磷酸腺苷活化蛋白質激酶(AMPK)的新型靶向療法，禮來則負責後續開發和商業化。 Nimbus於2009年成立，已建立強大的藥物發現平台，旗下產品線多元，包括代謝疾病、癌症和免疫疾病的藥物。其以「藥...
Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元
2022-08-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences，宣布在C輪募資中募得了1.23億美元，並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展，以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。 雖然目前候選產品線尚不明確，但Senda卻在生技募資的低迷中，贏得許多知名...
07/11《每周生技股動態》
2021-07-11 / 財經中心
市場觀測：✔仁新(6696)董事會決議撤回臺灣創新板上市申請案WEEKLY動態：★台股：(周漲)台微體17.25%、商之器9.52%、美時8.92%。http://bit.ly/210710bs★法人：(買超)興農1705張、台耀1239張、亞諾法717張；(賣超)中化生1299張、東洋797張、優盛700張。http://bit.ly/210710cs★港股：恆指全周累跌965點，中國發佈腫瘤藥...
康揚深耕30年 國內第一把「輪」椅
2017-08-21 / 記者 李虎門
深耕臺灣行動輔具市場30年的康揚，以「豐富每一位行動不便者生活」的理念，拼出了國內輪椅市佔率第一。2015年，旗下智慧型電動輪椅，從全球53國、5,000餘件參賽作品中脫穎而出，獲得德國iF設計獎，可謂輔具的「臺灣之光」。撰文/李虎門當你／妳走入一場專業的展覽會上，卻有一攤位裝置著藍天、椰樹、草屋，以及一群身穿花襯衫的工作人員，為參訪的民眾掛上扶桑花圈，彷彿置身美國夏威夷海灘上，享受這般藍天白雲的...
