臺北生技產業高峰論壇

展望2020生技佈局 法規、國際籌資是關鍵

撰文記者 吳培安
日期2019-07-26
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臺北市政府產業發展局主辦「臺北市生技產業高峰論壇」。左起:台灣微脂體總經理葉志鴻、華威國際科技顧問李世仁合夥人、台北市產業發展局局長林崇傑、前美國FDA MCMi主任Alan Liss、台康生技總經理劉理成、香港生物科技協會于常海主席。(攝影:林嘉慶)

今(26)日,臺北市政府產業發展局主辦「臺北市生技產業高峰論壇」,主題為「展望2020年的生技佈局國際關鍵」,聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢,並從生技公司進入國際市場的各個面向切入實務,包含FDA法規實務、國際籌資、新潛在國際合作市場以及技術新趨勢等。

本場論壇邀請到華威國際科技顧問李世仁合夥人主持,講者包括前美國FDA醫療對策倡議(MCMi)主任Alan Liss、台康生技總經理劉理成、香港生物科技協會于常海主席、台灣微脂體總經理葉志鴻等高瞻性專家蒞臨演講。

台北市產業發展局局長林崇傑於開場致詞表示,生藥領域由於資金回收期非常漫長,因此和國際接軌、經驗交流特別非常重要。(攝影:林嘉慶)

台北市產業發展局局長林崇傑於開場致詞表示,生技產業發展潛力無窮,但生藥領域由於資金回收期非常漫長,因此和國際接軌、經驗交流特別非常重要。臺北市非常重視生技發展,除了已經將南港定位為關鍵樞紐,配合國家生技園區規劃發展,也在積極建設北投士林科技園區,期待透過這些基礎建設為新藥研發做完整串接,進而讓臺灣的耀眼成果和國際接軌。

Alan Liss閱歷過無數生技公司,與聽眾分享新藥產業開發的觀點。(攝影:林嘉慶)

Alan Liss閱歷過無數生技公司,並與聽眾分享新藥產業開發的觀點。Liss擁有35年在疫苗、血液製劑、生物製劑及藥品開發及製造經驗,並在全球各地教授如何以有效的品質合規專案(quality compliance programs),來加速藥物開發製造。在離開FDA MCMi的職位後,Liss在2014年創辦了生技製藥諮詢公司GXP farma、擔任CEO。

Liss強調,公司領導人和高級主管,都必須認知到新藥開發過程並不像IT產業那般能快速獲益,生技公司除了自己要很努力,爭取獎項、曝光度和攫取資金也都很重要。

美國FDA最重要的幾個部門,包括生物評量及研究中心、儀器及放射健康中心、藥物評估及研究中心、法規事務辦公室等。對於繁雜的FDA法規,Liss建議以「信任並確認」以及「了解審查者的考量及策略」的態度待之。

雖然不少生技公司在這項新興產業的浪潮中大有斬獲,但大多數的生技公司其實並沒有獲利。對此,Liss以賽馬做比喻,「你要投資馬(技術),還是騎士(公司)?」現在趨勢也逐漸轉向投資「騎士」,避免利益衝突,並實踐好的商業原則。

Liss最後引用蘋果前執行長Steve Jobs的名言作結:「靈感在被付諸實行前,都沒有任何價值。(Ideas are worth nothing unless executed.)」

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