神藥Keytruda 轉移性食道鱗狀細胞癌新適應症獲批

撰文記者彭梓涵

日期2019-08-01

神藥Keytruda 轉移性食道鱗狀細胞癌新適應症獲批。 (圖片來源: 網路)

美國時間(31)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD)Keytruda治療PD-L1表達(CPS≥10)之食道復發性局部晚期或轉移性鱗狀細胞癌(ESCC)，此為Keytruda首次批准治療ESCC，也是 Keytruda第22個批准的適應症。

該批准是基於兩項(KEYNOTE-181、180)臨床研究的數據，KEYNOTE-181的研究，招募628例接受一線治療復發性局部晚期或轉移性食道癌患者，患者隨機接受每3週接受Keytruda 200mg或選擇化療方案。

臨床結果顯示ESCC患者的總生存危險比(HR)為0.77，表達PD-L1的腫瘤患者為0.70，另外在ESCC腫瘤表達PD-L1(CPS≥10)(n = 167)的患者中，Keytruda組的中位總生存期為10...

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