1.凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造
5月29日,衛福部更新,「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增通過凌越生醫新冠病毒抗體快篩。成為首個國內專案製造批准抗體快篩產品。核准期間從5月29日至中央流行疫情指揮中心解散日。
其抗體快篩為免疫色層分析法的定性試劑,用於檢測人體血清或血漿中所含有新型冠狀病毒抗體。該快篩試劑日前也通過台大醫院的協助,完成臨床驗證,經過計算數據,抗體快篩試劑敏感性...