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昨(26)日，由FDA藥物評估和研究中心(CDER)和生物藥品評估暨研究中心(CBER)聯合發佈一份名為《男性乳腺癌：開發治療藥物》的指南草案，提出未來在乳腺癌療法的臨床試驗入組標準中，建議應允許男性入組，若要排除男性，則需要提出明確的科學依據。FDA強調，男性乳腺癌患者的入組率可能比較低，但這並不足以成為將男性排除在乳腺癌臨床試驗外的理由。
男性乳腺癌的病例並不常見。據統計，在所有乳腺癌病例中，只有不到1％比率發生於男性。由於男性乳腺癌患者十分罕見，因此乳腺癌治療的臨床試驗通常不會納入男性受試者，導致男性的治療數據缺乏，也使得男性乳腺癌患者通常是基於女性受試者的臨床研究和資料來進行治療。...
