RevoCart®一次性自體軟骨修復手術短、恢復快

「BiCRI」三期臨床試驗5年追蹤數據證實療效

撰文記者 王柏豪
日期2019-09-07
「軟骨修復趨勢論壇」集合國、內外知名軟骨修復權威醫師及專精組織工程學者共同與會。

台灣每年門診約超過 83 萬人罹患膝部骨關節炎,退化性關節炎及軟骨修復醫療需求市場龐大!但傳統人工關節置換常見復發,新的骨移植術又有局限性,「特管法」下雖開放細胞治療,但費用極為昂貴,治療效益也尚在試驗之中。

今( 7 日),一場集合國、內外知名軟骨修復權威醫師及專精組織工程學者共同與會的「軟骨修復趨勢論壇」中,一項歷經11年臨床驗證,已經在台灣12家醫院正式完成三期臨床試驗,包括台大、三總、台北慈濟、林口長庚、雙和、台中榮總、中國醫、彰化秀傳、成大、高雄長庚和高醫等,並已進行5年追蹤的「一次性兩相自體軟骨修補系統」(Biphasic Cartilage Repair Implant, 簡稱BiCRI)的臨床數據證實療效顯著、安全。

臨床數據顯示,試驗組患者不管在症狀、疼痛、日常生活功能、運動及娛樂活動,以及生活品質等各方面評估指數改善狀況,相較控制組都有顯著的提升,且經追蹤5年後, BiCRI 的治療效果依然持續,但控制組效益則顯見消退, 目前,此一治療方案已正式向台灣衛福部提出上市申請,可望為病患帶來莫大福音!

這場論壇由台北科大生醫材料表面工程產學技術聯盟、台灣骨科研究學會以及台灣再生醫學會假台大醫院國際會議中心舉辦,各大醫院骨科權威匯聚一堂,並針對近年來軟骨修復技術、細胞治療及骨醫材發展進行各種臨床經驗分享,以及發表最新的軟骨修復技術。

演講邀請到國際軟骨修復協會(ICRS)教育常務委員 Fabio Valerio Sciarretta、輔大醫院副院長江清泉、台中榮總運動醫學科主任陳超平、台大醫學工程學系林峯輝教授、亞東醫院骨科主任暨再生醫學會理事長張至宏、台大醫院副院長暨骨科教授孫瑞昇醫師、台北醫學大學醫學工程院長暨雙和醫院骨科主任陳志華醫師、以及台北科技大學化學工程及生物科技系特聘教授方旭偉等。

在歐洲有膝蓋手術教父之稱、國際軟骨修復協會Fabio Valerio Sciarretta 醫師。

保留關節、手術時間短、恢復快仍是選擇適合軟骨修復手術的依據

在歐洲有膝蓋手術教父之稱、來自國際軟骨修復協會的Fabio Valerio Sciarretta 首先為大家分享其軟骨修復的臨床經驗,以及目前國際上軟骨修復手術代表性的進展。

Sciarretta表示,目前對於關節軟骨損傷,相較於軟骨修復手術,人工膝關節置換手術(Total Knee Arthroplasty, TKA)仍是病人較常做的,且有逐年攀升的趨勢。

「然而,若以手術過程及術後五年以上的長期預後而言,尤其對於年輕病人,可保留關節、手術執行時間較短、恢復較快的軟骨修復手術,仍是整體花費較低的選擇。」Sciarretta表示。

Sciarretta說明,軟骨修復手術中,除了傳統的軟骨形成術(Chondroplasty)、微骨折手術(microfracture)、鑽孔(drilling)等方式外,能使軟骨自己再生的異體骨軟骨移植術(OAT)、自體軟骨細胞移植術(ACI),是目前最新的治療選擇。

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