《BMJ》研究曝EMA核准癌症新藥批准缺陷近半有誇大療效之嫌

撰文記者吳培安

日期2019-10-04

《BMJ》研究曝EMA核准癌症新藥批准缺陷近半有誇大療效之嫌 (圖片來源：EMA)

9月19日，倫敦政經學院Huseyin Naci等人在英國科學期刊《BMJ》發表的研究指出，歐盟藥品管理局(EMA)在2014-2016年間批准的32項癌症新藥，其相關的39項臨床試驗中，有將近一半的臨床試驗存在高風險偏誤，可能誇大了新藥本身的治療效益。

研究團隊從54項臨床三期試驗研究中，選出屬於隨機對照研究、且已有學術發表文章的39項納入此研究。他們發現，其中有19項試驗(49%)在試驗設計、執行或分析上存在缺陷，因此有高風險的...

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