CHMP審核結果積極 首款伊波拉疫苗近期有望獲批

撰文記者 彭梓涵
日期2019-10-21
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
CHMP審核結果積極 首款伊波拉疫苗近期有望獲批 (圖片來源: 網路)

美國時間18日,默沙東(MSD)宣布,伊波拉疫苗V920生物製劑,已經通過歐洲藥品管理局(EMA)的人體用藥委員會(CHMP)安全性建議,現在將由歐洲委員會進行產品審議,如果歐盟委員會確認CHMP意見,將開始授權歐盟28國進行銷售。

美國食品藥品管理局(FDA)於今年9月接受V920生物製劑許可證申請(BLA),授予V920的優先審閱權,並將處方藥使用者付費法(PDUFA)定於2020年3月14日。

...