美國時間22日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布Fiasp(速效門冬胰島素)獲得FDA批准,適應症擴展至100 u / mL用於胰島素幫浦,進一步改善1型或2型糖尿病成人患者的整體血糖控制。
此次適應症的更改基於FDA對Onset 5臨床試驗數據的審查,該數據證實了Fiasp用於糖尿病成人患者胰島素幫浦的功效和安全性。研究證明Fiasp具有良好的耐受性,且胰島素幫浦在全天和用餐期間釋放穩定劑量,降低餐後高血糖。
Fiasp是...