美國時間15日,FDA顧問委員會表態支持Amarin公司的魚油成分處方藥Vascepa拓寬適應症範圍,從原本僅適用於高血脂(三酸甘油酯)患者,擴及到心臟病(heart attack)、中風等疾病的風險患者。如果在今年年底順利取得FDA批准,Vascepa將會成為首個FDA認可,可用來降低心臟疾病風險的降血脂藥,為Amarin帶來上看數十億美元的進帳。
Vascepa目前僅獲批用於血液三酸甘油酯濃度極高、具有高風險罹患心臟疾病的患者,而Amarin正在積極爭取下修三酸甘油酯的標準,以求適用於濃度相對中高、但仍有心臟疾病風險,且正在服用降血脂的他汀類藥物(statin drugs)的患者。
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