搶進艾伯維Humira市場 輝瑞生物相似藥獲FDA批准

撰文記者 李林璦
日期2019-11-19
搶進艾伯維Humira市場 輝瑞生物相似藥獲FDA批准 (圖片來源:網路)

艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機!今(美國時間18)日,FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada(adalimumab-afzb),其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira (adalimumab)沒有差異,Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥,將在Humira 2023年專利到期後衝擊其龐大市場。

輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑,被批准用於治療類風溼性關節炎、幼年特發性關節炎(Juvenile idiopathic arthritis, JIA)、乾癬性關節炎(Psoriatic arthritis,PsA)、僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis)、成人克隆氏症(Crohn's disease)、潰瘍性大腸炎(Ulcerative colitis)與斑塊牛皮癬(plaque psoria...