美國時間11月25日,FDA批准了由嬌生(Johnson&Johnson)衍生之美國醫材公司Tusker Medical的突破性醫材申請(breakthrough device designation),用於兒童與成人的「反覆發作耳部感染」(recurrent ear infections)治療,讓患者不用遠赴大醫院進行全身麻醉,在診所就能以局部麻醉治療中耳感染。
Tusker Medical這套名為Tula system的醫材,其命名是由Tubes Under Local Anesthesia縮寫而來。它是由麻醉裝置、耳部導管,加上傳輸和輔助導管進入耳膜的配件所組成,其原理為利用微弱的電流,將麻醉劑注入鼓膜,再進行導管置入。經過在222名兒童患者的試驗後,這項醫材在5-12歲孩童中有89%能妥善治療,5歲以下的兒童則有86%。
...