BMS暢銷藥Eliquis首批學名藥獲FDA批准 但能在2026前推出市場?

撰文記者 劉端雅
日期2019-12-31
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FDA 在23日批准了Mylan和Micro Labs的首個血液稀釋劑(學名藥Eliquis。(圖片取自網絡)

FDA 在23日批准了Mylan和Micro Labs的首個血液稀釋劑(blood thinner)學名藥Eliquis。但是,開發商美國必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)提出的專利訴訟可能會阻止該學名藥上市,直到2026年11月後才有機會推出市場。

Eliquis由BMS和輝瑞(Pfizer)聯合開發,用於經皮冠狀動脈介入治療非瓣膜性心房顫動的病患。是一種口服用的選擇性FXa活性位置抑制劑,可抑制游離及與血液凝塊結合的FXa,以及凝血酶原酵素的活性,因此降低凝血酶生成作用及血栓形成。

Eliquis一直是BMS和合作夥伴輝瑞,以及整個生技製藥興業的主要增長動力。Eliquis在2018年全球最暢銷藥物位居第二,銷售額高...