邁蘭製藥公司

英文名稱：Mylan N.V.
股票代號：MYL
發展階段：下市
代表人：Robert J. Coury
總經理：Rajiv Malik

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

2021-07-29/記者彭梓涵

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...

Mylan斥資7.56億美元收購Aspen歐洲血栓治療業務

2020-09-09/記者吳培安

昨(8)日，荷蘭生技公司Mylan宣布，以6.419億歐元(約7.56億美元)收購AspenPharmacare在歐洲的血栓業務(thrombosisbusiness)，並獲得相關的智慧財產與商業化權利，產品組合涵蓋多項在歐洲順利拓展的注射型凝血劑，包含：Arixtra、Fraxiparine、Mono-Embolex、Orgaran等。在交易協議中，Mylan將以現金預付2.632億歐元(約3....

武田擬23.7億美元出售非處方藥業務予黑石集團；邁蘭Tecfidera學名藥獲FDA首個批准

2020-08-20/記者劉端雅

《臺灣》普生接待23國駐臺使節展示新冠肺炎系列產品今(20)日，普生(4117)表示，接待外交部及歐洲國家的比利時、中南美洲瓜地馬拉、加拿大等23國駐臺使節參訪普生竹科廠，展示普生旗下新冠肺炎試劑全系列產品，包括RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及ELISA血清抗體試劑等。普生表示，此次參訪有助於強化國際合作機會。《臺灣》國光生完成技術資料補件一期試驗將啟動今(20)日，國光生技(414...

全球新聞 BMS、Eliquis 血液稀釋劑 Mylan、Micro Labs

BMS暢銷藥Eliquis首批學名藥獲FDA批准但能在2026前推出市場？

2019-12-31/記者劉端雅

FDA在23日批准了Mylan和MicroLabs的首個血液稀釋劑(bloodthinner）學名藥Eliquis。但是，開發商美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibb，BMS）提出的專利訴訟可能會阻止該學名藥上市，直到2026年11月後才有機會推出市場。Eliquis由BMS和輝瑞（Pfizer）聯合開發，用於經皮冠狀動脈介入治療非瓣膜性心房顫動的病患。是一種口服用的選擇性F...

國際快訊

輝瑞將收購Mylan ? 最大學名藥廠將誕生

2019-07-29/記者彭梓涵

日前(28)，根據彭博社的消息指出，輝瑞(Pfizer)公司計畫將獨立其非專利藥品包含Lipitor膽固醇藥和威而鋼事業與Mylan合併，預計新的學名藥巨頭將誕生。Mylan投資者將獲得超過40％的溢價。Mylan高層上週在紐約召開會議討論該協議。由於Mylan的股價在過去一年中下跌近50％，市值僅剩95億美元，債務高達130億美元，Mylan可能會進行防禦性的收購。而市值超過2400億美元的輝瑞...

國際快訊

Mylan首款COPD學名藥終獲FDA批准

2019-01-31/記者彭梓涵

美國食品藥物管理局(FDA)昨(30)宣布批准Mylan旗下首款AdvairDiskus學名藥(丙酸氟替卡松和沙美特羅吸入粉)用於每日兩次治療4歲以上患有氣喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者，這是Mylan收到Advair學名藥完全回應信函(CRL)七個月後獲得批准。FDA批准MylanAdvair學名藥三種不同強度的吸入器，包含丙酸氟替卡松100mcg/沙美特羅50mcg、丙酸氟替卡松250mc...

FDA 國際快訊 Mylan ERS COPD 吸入式療法慢性阻塞性肺疾病支氣管擴張劑加濕器 PDUFA LAMA tiotropium Theravance Biopharma COPDAE 醫療開銷隨機雙盲試驗

慢性阻塞性肺疾病患者福音！COPD新療法有望於年底通過FDA審核

2018-09-19/環球生技

編譯/陳思宇2018年9月18日TheravanceBiopharma攜手Mylan在歐洲呼吸治療年會(EuropeanRespiratorySociety,ERS)中宣布了其吸入式療法Yupelri（revefenacin）在臨床3期試驗中的最新數據。數據顯示，這個針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療法，將有效幫助中度至極重度COPD的患者將急性發作率風險降低15%至18%。此療法有望在年底獲得...

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