安特羅腸病毒71型疫苗送件TFDA申請新藥查驗登記、13年來首次衛福部擬新增「關節保健」小綠人標章、長庚全人源單株抗體中和新冠病毒力九成以上徵求技轉廠商

即時撰文記者彭梓涵

日期2020-05-28

2020.05.28環球生技雜誌/記者彭梓涵、李林璦

1.安特羅腸病毒71型疫苗送件TFDA申請新藥查驗登記

今(28)日，國光生技子公司安特羅生技(6564)宣布，自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於今日向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出「新藥查驗登記」申請。

為評估腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之效力、免疫生成性與安全性，安特羅自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照第三期臨床試驗；人體臨床試驗結果顯示，受試者在施打疫苗後血清保護率達法規單位所訂之主要試...

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