昨(2)日, 美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法,治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者,這些患者疾病進展或死亡風險降低40%,Sarclisa預計不久將在美國上市。
Isatuximab的批准,也將衝擊嬌生(J&J)同樣是標靶CD38的治療MM的重磅藥物Darzalex,該藥於2015年上市,2019年全球銷售額達到30億美元。華爾街投資銀行Jefferies分析師也估計,isatuximab上市後的年銷售值將突破10億美元。
Sarclisa為一種標靶漿細胞(plasma cell)表面CD3...