根據科睿唯安《Cortellis Drugs to Watch》在近期發布的2020年分析報告，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)所持有的Filgotinib，若未來適應症順利獲批，有機會一躍成為年銷售額達10億美元的明星藥物(blockbuster)。

Filgotinib是一種Janus kinase 1(JAK1)的口服小分子抑制劑，而JAK1的過度活化/失調皆與自身免疫反應相關。目前，Filgotinib用於治療類風濕關節炎的治療，分別於2019年8月在歐盟、2019年10月在日本和2019年12月在美國遞交上市申請，並先後進入審查階段。

為了確保Filgotinib能被FDA快速批准，吉立亞醫藥公司還使用了一張優先審查券，這使審查時間縮短四個月。作為吉立亞的合作夥伴，Galapagos和衛采(Eisai)將在全球多個地區銷售Filgotinib。

臨床三期試驗結果樂觀

Filgotinib的上市，是基於一系列名為FINCH的臨床三期試驗的研究結果。在FINCH 1研究中，Filgotinib與甲氨蝶呤聯用，在單用甲氨蝶呤而未能充分緩解的患者中進行了為期12週的試驗。

其研究數據顯示，以美國風濕病學會的20%疾病緩解量表ACR20為標準，100mg劑量組的反應率為69.8%，200mg劑量組為76.6%，而單用甲氨蝶呤(methotrexate)僅為48.9%。在FINCH 2研究中，在對抗風濕藥(DMARDs)反應不充分的患者中，服用100mg和200mg劑量的Filgotinib聯合DMARDs，在12週時的ACR20緩解率分別為58%和66%，而單用DMARDs的緩解率僅為31.1%。

在FINCH 3研究中，在未使用過甲氨蝶呤的患者隊列(cohort)中，同時服用100 mg或200 mg劑量的Filgotinib聯用甲氨蝶呤，在24周時分別達到了80.2%和81%的反應率，而甲氨蝶呤單藥的緩解率為71.4%。

此外，Filgotinib作為一種口服藥物，可能會比需要注射使用的生物製品更有優勢。不過，但類風濕患者基金會(Rheumatoid Patient Foundation)主席和創始人Kelly O’Neill表示，她認為這種由便利性帶來的好處非常有限。「對患者唯一真正重要的區別就是療效，很少有患者會在兩者...