2020/10/27《國際生技醫藥新聞集錦》

食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產;衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台

日期2020-10-27
(圖片來源:pixabay)

《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產

今(27)日,食藥署宣布,參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件,決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗,新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性,將可先量產100萬劑,但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案並打完第一劑,估計11月初將接種第二劑,目前還未聽說有嚴重不良反應事件;至於高端、聯亞已完成半數受試者收案,也接種第一劑,預計12月才會打第二劑。

以此進度推估,若各家疫苗廠試驗進度順利,最快明年5、6月就能完成第二期臨床試驗並核准EUA展開量產。

《臺灣》賴清德:法令鬆綁、資料開放、擴大試驗場域! 促健保資料+AI應用

屆逢全民健保實行25週年,今(27)日,衛福部健保署於署本部舉行「健保資料人工智慧研討會」,邀請12組實際將健保大數據結合人工智慧(AI)應用的團隊發表成果。會中,包括副總統賴清德、國發會副主委高仙桂、科技部次長謝達斌、廣達電董事長林百里皆蒞臨致詞,並實際了解各醫院在現場的AI成果實機展示。

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