FDA批准首個皮質類固醇藥EYSUVIS 治療短期乾眼症

撰文記者 劉端雅
日期2020-10-28
FDA批准首個皮質類固醇藥EYSUVIS,治療短期乾眼症。(圖取自網絡)
編譯/劉端雅

美國時間27日,Kala Pharmaceuticals 宣布,旗下的EYSUVIS獲得FDA批准,成為首個用於短期乾眼症治療的眼部皮質類固醇(corticosteroid)藥物,預計年底上市。

這次FDA批准是基於EYSUVIS的一項二期、三項三期的臨床試驗結果,顯示出EYSUVIS在乾眼病的症狀和徵象均顯示出明顯的改善。  

美國大約1640萬成年人被診斷出患有乾眼症,而非處方藥的治療,在人體的天然保護系統下而成效不佳。黏液覆蓋眼部組織,作為保護屏障,以防止異物滲透,但這也限制了藥物的滲透,從而降低了其藥效。

Kala專有的藥物傳遞技術AMPPLIFY ,使EYSUVIS能夠穿透黏液屏障( mucus barrier),並向眼部組織傳送LE(Loteprednol etabonate),皮質類固醇透過標靶引起乾眼症發作的免疫反應,來舒緩腫脹、發紅、發癢。

美國辛辛納提大學(University of Cincinnati)眼科學教授Edward Holland表示,EYSUVIS的批准為乾眼症的治療開創新時代,為每年遭受急性惡化或發作的數百萬乾眼症患者提供希望。

Holland指出,這次首次能夠為乾眼症患者提供治療選擇,可以快速緩解疾病的徵象和症狀,且安全、耐受性良好。

另外,EYSUVIS在2018年首次獲得FDA批准,治療眼部手術後發炎與疼痛,其與EYSUVIS不同之處在於,手術後的LE濃度較高(1%),而乾眼症為0.25%。

資料來源:
https://www.biospace.com/article/dry-eyes-kala-gets-green-light-for-dry-eye-disease-treatment-/