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編譯/巫芝岳
美國時間28日，加拿大高階醫材公司Neovasc宣布，美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢小組在投票中否決了其治療頑固型心絞痛的設備「Neovasc Reducer™」的有效性，Neovasc股價應聲大跌43%。
FDA在27日的表決中，諮詢委員會以14比4票數贊成該產品的安全性，但以17比1的票數反對了其有效性，並於第三次針對「產品獲批利益是否大於風險」的表決中，以13比3票否決其批准。
Neovasc Reducer™是一款類似冠狀動脈支架、可透過改變心臟內血流來治療心絞痛的設備，可以針對心肌缺血區域，增加含氧血液灌注而改善症狀。
諮詢委員會反對的主要理由，是認為目前仍缺乏足夠數據證明此產品的有效性，...
