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全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀安盟ApolloVue® S100獲FDA認證

撰文記者劉端雅

日期2020-09-03

安盟執行長馬永霖表示，非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 ApolloVue® S100影像系統，獲得美國FDA二類醫材認證。（圖片/本刊資料庫）

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今 (3) 日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography，OCT) ApolloVue® S100影像系統，獲得美國FDA二類醫材認證，比預計快了3個月，將正式進軍國際。

ApolloVue® S100影像系統鎖定皮膚疾病（如皮膚癌）與皮膚照護應用，在今年6月11日向美國FDA送件申請510(k) 醫療器材上市許可，當初原預計最快第四季取證。

執行長馬永霖表示，ApolloVue® S100已與國際大廠如聯合利華 (Unilever) 、及國內外多家醫學研究中心包括：斯隆-凱特琳癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center， MSKCC）、馬偕醫院等研究合作，並已發表多篇論文，如今提早一季獲證，正式邁入國際市場銷售。

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